Validatie Engineer

Job description

Basic Pharma groeit!

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie.

De beschikbaarheid en combinatie van al onze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 150 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voorop stellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!


Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

  • Je draagt zorg voor een efficiënte organisatie en continuïteit van de validatie en kwalificatie van apparatuur, , processen, faciliteiten en utilities;
  • Je bent mede verantwoordelijk voor het opstellen van het Validatie Master Plan en het onderhouden ervan;
  • Je stelt validatie/kwalificatie protocollen en rapporten op;
  • Je beoordeelt interne en externe validatie/kwalificatie/kalibratie documenten maar ook deviaties/CAPA’s, risk assessments, changes, m.b.t. validatie activiteiten;
  • Het her- kwalificeren/valideren van apparatuur, faciliteiten, processen behoort tot je verantwoordelijkheden;
  • Je vertegenwoordigt de validatie afdeling binnen de projectteams en garandeert de opvolging van de validatie activiteiten tijdens de implementatiefases van een (nieuw) project.
  • Je treedt op als SME (Subject Matter Expert) tijdens audits

Requirements

  • Minimaal HBO diploma; bij voorkeur bij voorkeur in een technische richting aangevuld met relevante werkervaring.
  • Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met en kennis van validatiesystemen, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie;
  • Je hebt bij voorkeur een aantal jaren relevante ervaring met kwalificatie/validatie van equipment en utilities (IQ-OQ-PQ)
  • Je beschikt over HBO werk- en denkniveau;
  • Je hebt kennis van relevante wet- en regelgeving, met name van GxP;
  • Je hebt kennis van Word en Excel;
  • Je kan zelfstandig werken maar bent tevens ook een echte teamplayer;
  • Je hebt verantwoordelijkheidsgevoel en draagt dus ownership over je takenpakket;
  • Je bent accuraat en resultaatgericht en draagt een QA-mindset met je mee;
  • Je beschikt over goede communicatievaardigheden;
  • Je bent stressbestendig en kan goed prioriteiten stellen
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.


Het aanbod

  • Een uitdagende veelzijdige functie met ruimte voor eigen inbreng in een leuk validatie team;
  • Een marktconform salaris;
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder flexibel werken;
  • Dynamische en inspirerende werkomgeving bij een ambitieuze, groeiende organisatie.
  • Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.